Paràmetres del producte
| Item | Especificació |
|---|---|
| Material | Titani (Ti-6Al-4V ELI), crom cobalt (CoCrMo) |
| Forja | Matriu-tancat, forja de precisió |
| Aplicació | Tiges de maluc, components femorals del genoll, implants espinals |
| Qualitat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Superfície | Mecanitzat, polit, texturat |
| MOQ | 10 unitats |
descripció
Els forjats d'implants ortopèdics són els forjats d'alt rendiment-que substitueixen les articulacions fallides i donen suport a les tiges de maluc, els components femorals del genoll i els implants espinals que suporten el pes i el moviment del cos durant anys dins del cos. El material, el procés de forja i el tractament tèrmic determinen quant de temps dura l'implant. Ti-6Al-4V ELI és el material estàndard per a tiges i plaques de substitució d'articulacions - la versió intersticial molt baixa té una millor ductilitat i resistència a la fractura per a la càrrega de fatiga que suporten els implants. El crom cobalt (CoCrMo) s'utilitza per a components femorals del genoll i altres superfícies articulades on la resistència al desgast importa més que la relació força{11}}pess. Les forjades proporcionen el flux de gra i les propietats mecàniques que els implants mecanitzats o fosos no poden coincidir: el procés de forja produeix components amb propietats direccionals alineades amb la direcció de càrrega.
Per què les forjades superen les foses per a implants
Una fosa té un gra que és aleatori i gruixut - un implant forjat té un gra que segueix el contorn de l'os-substituint la forma. La resistència a la fatiga d'una forja és significativament superior a la del mateix aliatge que una fosa. Per a un implant que ha de durar 20 anys sota càrrega cíclica, aquesta diferència importa.
PMF
P1: MOQ?
A1: 10 peces per a forja d'implants.
P2: Materials?
A2: titani Ti-6Al-4V ELI. CoCrMo crom cobalt per a superfícies articulades.
P3: sistemes de qualitat?
A3: Conforme a ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P4: Acabat superficial?
A4: Mecanitzat, polit o texturat segons el tipus d'implant i l'aplicació.
P5: Tractament tèrmic?
A5: Solució tractada per a mecanitzat. Envelliment per a les propietats finals.
P6: configuracions personalitzades?
A6: Sí. Geometries d'implants personalitzades per a requisits quirúrgics específics.
La qualitat no és-negociable en la fabricació de precisió. Cada component es sotmet a una rigorosa inspecció en cada etapa de producció.
- ISO 13485- Suport total al compliment de la FDA; sistema de gestió de la qualitat dels components de dispositius mèdics
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validació d'embalatge i esterilització per a dispositius implantables i quirúrgics
- ASTM F136/F67- Compliment de les especificacions del material per a titani i inoxidable de qualitat d'implant-
- Inspecció de primer article (FAI)- Informe dimensional i funcional complet de cada component mèdic
- Inspecció CMM- Mesura de coordenades per a geometries complexes i toleràncies ajustades
- Mesura de la rugositat superficial- Gràfics Ra, Rz i Rt amb cada informe d'inspecció
- Passivació / Electropolit- Procediments ASTM A967 per a la resistència a la corrosió
- Traçabilitat del material- Seguiment del nombre de calor des de la matèria primera fins a la peça acabada
Des de la matèria primera fins al producte acabat, cada pas està controlat i documentat:
- Elaboració de patrons- Fabricació de patró de fusta o metall per a fosa de sorra/centrífuga/inversió
- Emmotllament- Configuració de fosa d'inversió a la sorra, motlle de closca, centrífuga o-perduda
- Fondre i abocar- Fusió controlada del forn amb control químic i de temperatura
- Solidificació i sacsejada- Refrigeració controlada amb elevador/extracció i sacsejada del nucli
- Tractament tèrmic- Recuit, normalització o tractament amb solució segons especificació
- Mecanitzat- Mecanitzat CNC, perforació i roscat fins a les dimensions finals
- Tractament superficial- Mòlta, soldadura o recobriment segons sigui necessari
- Inspecció i proves- Inspecció dimensional, visual, hidrostàtica o NDT
- Neteja i embalatge- Eliminació de sorra, desgreixatge, prevenció de l'òxid i embalatge
Etiquetes populars: forja d'implants ortopèdics, fabricants de forja d'implants ortopèdics de la Xina